O regulador europeu de medicamentos encontrou uma possível ligação entre a vacina contra o coronavírus da Johnson & Johnson e casos raros de distúrbios incomuns da coagulação do sangue, segundo ela, “muito semelhantes” aos que ocorreram com a injeção AstraZeneca.
A Agência Européia de Medicamentos (EMA) recomendou na terça-feira que um alerta deveria ser adicionado às informações do produto da vacina, mas enfatizou que os benefícios da vacina – que foi suspensa na semana passada na Europa e nos Estados Unidos – superaram seus riscos.
O EMA disse que examinou oito casos graves de coágulos sanguíneos incomuns associados a níveis baixos de plaquetas, incluindo uma morte, nos Estados Unidos, onde mais de 7 milhões de pessoas já receberam a vacina.
Segundo o relatório, todos os casos ocorreram em pessoas com menos de 60 anos, a maioria mulheres, três semanas após a vacinação. Tal como acontece com AstraZeneca, a maioria ocorreu no cérebro e no abdômen. Ele disse que os eventos devem ser listados como “efeitos colaterais muito raros” da vacina.
“Este é um efeito muito raro, mas é muito importante que médicos e pacientes estejam cientes dos sinais para que possam identificar quaisquer preocupações e procurar ajuda de especialistas o mais rápido possível”, disse Emer Cooke, diretor executivo da EMA. .
“Milhares de pessoas ainda morrem todos os dias de Covid-19 e essas vacinas desempenham um papel extremamente importante no combate a esta pandemia”, acrescentou ela. “Os benefícios da vacina na prevenção da Covid-19 superam os riscos desses efeitos colaterais muito raros.”
O anúncio foi feito no momento em que o comissário europeu encarregado dos suprimentos de vacinas do bloco disse estar confiante de que os 27 países membros da UE teriam doses suficientes para vacinar 70% de suas populações adultas até meados de julho.
A Johnson & Johnson suspendeu o lançamento europeu de sua vacina de dose única na semana passada, um dia após o início das entregas da vacina, aconselhando os governos a armazenar suas doses até que a EMA emitisse orientações sobre seu uso.
Cooke disse que os estados membros da UE podem agora “tomar decisões sobre como lançar esta vacina com base em sua situação nacional”. Tal como acontece com a injeção AstraZeneca, espera-se que alguns imponham restrições ao uso da vacina Johnson & Johnson.
Os relatórios desta semana sugeriram que os EUA, onde as agências de saúde suspenderam a vacina de dose única em 13 de abril, poderiam decidir suspender a suspensão da vacina já na sexta-feira, embora possivelmente com restrições para algumas faixas etárias.
As preocupações com a vacina ecoam aquelas em torno da injeção Oxford / AstraZeneca, que enfrentou um revés semelhante no mês passado, quando vários países europeus suspenderam seu uso temporariamente devido a coágulos sanguíneos incomuns em uma pequena proporção de receptores.
A maioria retomou a vacinação com a vacina AstraZeneca, embora uma dúzia, incluindo França, Alemanha, Itália e Espanha, esteja limitando seu uso a pessoas com mais de 55, 60 ou 65 anos, e a Dinamarca tenha parado de administrá-la completamente.
Cientistas na Alemanha e na Noruega sugeriram que algumas pessoas estão experimentando uma resposta anormal do sistema imunológico à vacina, levando alguns especialistas a suspeitar que um mecanismo semelhante pode estar ocorrendo com a injeção da Johnson & Johnson.
Ambas as vacinas usam a mesma tecnologia, treinando o sistema imunológico do corpo para reconhecer a proteína spike que reveste o coronavírus usando um vírus do resfriado – chamado de adenovírus – para transportar o gene spike para o corpo.
Uma pesquisa preliminar divulgada na terça-feira por uma equipe alemã que investiga coágulos sanguíneos incomuns em pessoas que foram vacinadas com AstraZeneca sugere que vários constituintes da vacina podem contribuir para a formação de coágulos em casos muito raros. O professor Andreas Greinacher, da Universidade de Greifswald, descobriu que as proteínas e outras moléculas da vacina produziram “complexos” que, em algumas pessoas, levaram o sistema imunológico a reagir de forma exagerada e induzir a coagulação. “Minha suposição é que este é um efeito de classe das vacinas que usam o adenovírus”, disse ele.
Greinacher disse que pode ser possível reduzir o risco de coágulos removendo as proteínas que permanecem nas injeções após o processo de fabricação e reduzindo os níveis de um aditivo chamado EDTA, mas ele ressaltou que os fabricantes precisam examinar quais mudanças podem ser feitas sem afetar segurança e eficácia. Ele disse que analisará como a vacina da Johnson & Johnson pode causar coágulos após negociações com a empresa.
Sabine Straus, chefe do comitê de segurança da EMA, disse que ainda é muito cedo para confirmar um mecanismo comum. “A vacina AstraZeneca é uma vacina baseada em adenovírus, assim como a vacina Johnson”, disse Straus. “Portanto, existem algumas semelhanças entre as duas vacinas – mas também existem diferenças. Eles usam vetores diferentes, por exemplo, e também a proteína spike é diferente. Portanto, acho que é muito cedo para tirar conclusões. ”
Além dos oito casos em receptores da Johnson & Johnson, todos nos Estados Unidos, a EMA disse que houve 287 incidentes desse tipo em pessoas que receberam a vacina AstraZeneca, incluindo 142 na Europa. Os números para os jabs da Pfizer / BioNTech e Moderna foram 25 e cinco.
Straus disse que em relação ao número de pessoas que receberam as duas últimas vacinas, que usam uma tecnologia diferente conhecida como mRNA, o número de eventos de coagulação incomuns observados foi até agora “inferior ao que esperaríamos na população em geral”.
A UE, cujo programa de vacinação sofreu com a escassez inicial de suprimentos e problemas logísticos, mas agora está ganhando velocidade, encomendou 200 milhões de doses da vacina Johnson & Johnson.
Thierry Breton, o comissário europeu que chefia a força-tarefa de vacinação do bloco, disse na terça-feira que pelo menos 12 estados-membros estão confiantes de que serão capazes de cumprir a meta da comissão de vacinar 70% de sua população adulta até meados de julho.
Breton disse que 53 fábricas agora estão produzindo vacinas na UE. “Agora estou certo de quantas doses estão em produção e quantos milhões serão entregues a cada semana”, disse ele.
Um anúncio na semana passada de que a UE iria receber 50 milhões de doses extras da Pfizer / BioNTech neste trimestre deve ajudar a compensar as restrições ao uso das injeções AstraZeneca e Johnson & Johnson, disse Breton. Fonte: The Guardian