O regulador de medicamentos do Reino Unido aprovou o uso de uma quarta vacina Covid, à medida que aumentam os casos da variante de preocupação detectada pela primeira vez na Índia.
O jab da empresa farmacêutica norte-americana Johnson & Johnson é considerado uma ferramenta-chave no arsenal global contra a Covid, por ser um regime de uma dose, ao contrário das outras três vacinas aprovadas para uso no Reino Unido, que exigem duas injeções para fornecer uma alta nível de proteção.
A vacina é baseada em uma abordagem usada com sucesso pela J&J contra o Ebola. É semelhante ao jab Oxford / AstraZeneca, mas fornece uma proteína do pico do coronavírus por meio de um resfriado comum humano, em vez de um adenovírus de chimpanzé.
A vacina, produzida pela Janssen, subsidiária da gigante americana com sede na Bélgica, foi testada em mais de 44.000 pessoas nos Estados Unidos, África do Sul e Brasil. Outros estudos envolvendo uma segunda dose estão ocorrendo no Reino Unido. O governo britânico havia pedido inicialmente doses de 30 milhões, mas a ordem foi posteriormente alterada para 20 milhões. A UE encomendou 400 milhões de doses.
Dados de estágio final publicados em janeiro revelaram uma taxa de eficácia de 66% na prevenção de Covid moderada a grave 28 dias após a vacinação. Especificamente, o jab foi considerado 85% eficaz na prevenção de doenças graves em todas as regiões estudadas. Ele também forneceu 100% de proteção contra hospitalização e morte, assim como outras vacinas autorizadas para uso em todo o mundo.
O secretário de saúde, Matt Hancock, disse: “Este é mais um impulso para o programa de vacinação de enorme sucesso do Reino Unido, que já salvou mais de 13.000 vidas, e significa que agora temos quatro vacinas seguras e eficazes aprovadas para ajudar a proteger as pessoas deste terrível vírus.
“Como a Janssen é uma vacina de dose única, ela terá um papel importante nos próximos meses, à medida que redobramos nossos esforços para incentivar todos a fazerem suas vacinas e, potencialmente, começarem um programa de reforço ainda este ano”.
A vacina J&J – que se estima que permaneça estável por dois anos a -20 ° C (-4 ° F), dos quais pelo menos três meses pode estar em temperaturas normais de geladeira – foi associada a coágulos sanguíneos raros, mas perigosos, com baixo teor de plaquetas contagens como a vacina Oxford / AstraZeneca, com casos ocorrendo em pessoas com menos de 60 anos, principalmente mulheres.
O Comitê Conjunto de Vacinação e Imunização do Reino Unido (JCVI) recomendou no mês passado que as pessoas com menos de 40 anos recebessem uma alternativa à vacina Oxford / AstraZeneca dada o coágulo sanguíneo. Resta ver se esta recomendação será expandida para a vacina J&J, mas nenhuma decisão terá um impacto imediato no lançamento da vacina no Reino Unido porque as doses não devem ser administradas até o final deste ano.
Autoridades de saúde dos EUA suspenderam a pausa de 11 dias na vacina no mês passado, depois que consultores especialistas determinaram que os benefícios da injeção superavam os riscos. A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou que um alerta fosse adicionado às informações do produto da vacina , mas também enfatizou que seus benefícios superam os riscos. (The Guardian)